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国際標準化機構(ISO)の規定している品質マネジメント保証の国際規格。品質保証とは、「製品又はサービスが品質要求事項を満たすことについての十分な信頼感を供するために、品質システムの中で実施され、必要に応じて実証される、すべての計画的かつ体系的な活動」と定義されている。